一种不含防腐剂的缩宫素组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种不含防腐剂的缩宫素组合物，其特征在于，包括缩宫素、缓冲盐、pH调节剂和氯化钠。本发明专利技术提供的含缩宫素的药物组合物及注射液，不含防腐剂、性质稳定，可显著降低本品中因防腐剂三氯叔丁醇导致的不良反应发生率，安全性高，具有重要的临床意义，且制备方法简单易行，成本低廉。成本低廉。

Oxytocin composition without preservative and its preparation method and Application

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【技术实现步骤摘要】

一种不含防腐剂的缩宫素组合物及其制备方法和应用

本专利技术涉及药物

，尤其涉及一种不含防腐剂的缩宫素组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

缩宫素，又名催产素，化学组成为N

苄氧羰基

苄基半胱氨酰

酪氨酰

异亮氨酰

谷氨酰胺酰

天冬酰胺酰

(S

苄基)半胱氨酰

脯氨酰

亮氨酰

甘氨酰胺，是一种子宫收缩药，可从脑垂体后叶中提取或化学合成，现在主要通过化学合成法获得。化学合成的缩宫素不含加压素，无升血压作用，对子宫平滑肌有选择性兴奋作用，临产前的子宫对缩宫素最为敏感(雌激素分泌增加)，未成熟子宫对本品无反应性，妊娠早期或中期子宫对催产素的反应性较低，使其收缩力加强，收缩频率加快，至临产前达到最高。小剂量使用可加强子宫平滑肌的节律性收缩，使其收缩力加强，收缩频率加快，收缩性质与自然分

【技术保护点】

【技术特征摘要】

1.一种不含防腐剂的缩宫素组合物，其特征在于，包括缩宫素、缓冲盐、pH调节剂和氯化钠。2.根据权利要求1所述的不含防腐剂的缩宫素组合物，其特征在于，按效价折算，所述缩宫素的含量为3.3～66.6mg/L；所述缓冲盐的含量为0.5～25g/L；所述氯化钠的含量为4.5～45g/L；所述组合物的pH为3.0～5.0。3.根据权利要求1所述的不含防腐剂的缩宫素组合物，其特征在于，所述缩宫素为通过合成法、提取法或酶法制备的缩宫素中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的不含防腐剂的缩宫素组合物，其特征在于，所述缓冲盐选自醋酸钠、醋酸钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、硫酸钠、硫酸钾、柠檬酸钠、柠檬酸钾中的一种或多种；所述pH调节剂选自醋酸、盐酸、磷酸、硫酸、柠檬酸中的一种或多种。5.一种注射液，包括权利要求1所述的缩...

【专利技术属性】

技术研发人员：邓学鹏，黄波，李元波，袁瑜，罗敏，徐杰，

申请(专利权)人：成都诺和晟泰生物科技有限公司，

类型：发明

国别省市：

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